期刊简介
中华医学会主办。本刊是中华医学会会刊,是综合性医学学术周刊，是中国国家图书馆、中国科技信息研究所、医学科学院科技信息研究所、中国科学文献计量评价研究中心等国家科技信息情报部门所列的核心期刊。辟有述评、专家论坛、医药卫生策略探讨、临床研究、基础研究、综述、讲座、医学动态 、疑难病例析评、循征病例报告、病例报告、临床病理讨论、专题笔谈、心理与疾病、国内外学术动态、新技术新方法、新药与临床、临床医学影像、读者来信等栏目。刊物面向国内外全体临床医师，各级医院的医护及医疗技术与管理人员，是广大医务人员了解国内外最新医学研究动态和信息的重要途径。
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首页>中华医学杂志
- 杂志名称：中华医学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：0376-2491
- 国内刊号：11-2137/R
- 出版周期：周刊
期刊荣誉：1992年与1996年连续两次在中宣部、国家科委、新闻出版署组织的优秀科技期刊评比中荣获全国优秀期刊一等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 文摘与引文数据库, 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 万方收录(中), 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 剑桥科学文摘, CA 化学文摘(美), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
重组腺病毒临床级基因治疗制品的质量控制
张晓志；林鸿；杨晓燕；王彩红；张明明；陈培拉；彭朝晖
关键词：基因疗法, 腺病毒, 人, 基因, P53, 质量控制
摘要：目的建立并完善我国重组腺病毒临床级基因治疗制品重组人p53腺病毒注射液的质量控制标准和方法.方法采用组织培养半数感染剂量(TCID50)方法测定病毒的感染滴度;采用HPLC进行病毒的纯度分析;采用A549细胞进行样品的复制型病毒检测,其他质量控制方法按照中国生物制品规程进行.结果重组人p53腺病毒注射液(Lot 20010701)成品的病毒颗粒数为1.03×1012 VP/ml,病毒滴度为5.01×1010 IU/ml;比活性为4.86%,纯度达到98.62%, 复制型腺病毒(RCA)水平小于1RCA/3×1010VP,符合中国食品药品监督管理局(SFDA)的标准.结论建立了重组腺病毒临床级基因治疗制品的全套质量标准,达到SFDA的质量要求,可有效地控制制品的质量,保证重组腺病毒制品在临床应用中安全有效.
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