期刊简介
中华医学会主办。本刊是中华医学会会刊,是综合性医学学术周刊,是中国国家图书馆、中国科技信息研究所、医学科学院科技信息研究所、中国科学文献计量评价研究中心等国家科技信息情报部门所列的核心期刊。辟有述评、专家论坛、医药卫生策略探讨、临床研究、基础研究、综述、讲座、医学动态 、疑难病例析评、循征病例报告、病例报告、临床病理讨论、专题笔谈、心理与疾病、国内外学术动态、新技术新方法、新药与临床、临床医学影像、读者来信等栏目。刊物面向国内外全体临床医师,各级医院的医护及医疗技术与管理人员,是广大医务人员了解国内外最新医学研究动态和信息的重要途径。
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- 杂志名称:中华医学杂志
- 主管单位:中国科学技术协会
- 主办单位:中华医学会
- 国际刊号:0376-2491
- 国内刊号:11-2137/R
- 出版周期:周刊
期刊荣誉:1992年与1996年连续两次在中宣部、国家科委、新闻出版署组织的优秀科技期刊评比中荣获全国优秀期刊一等奖期刊收录:上海图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 文摘与引文数据库, 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 万方收录(中), 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 剑桥科学文摘, CA 化学文摘(美), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
液相色谱串联质谱检测血浆5-氟尿嘧啶方法的建立及其临床应用
鞠颖慧;周琰;彭颖斐;吴炯;张春燕;郭玮;潘柏申
关键词:氟尿嘧啶, 色谱法, 液相, 串联质谱法, 方法, 评估研究
摘要:目的 建立定量检测血浆5-氟尿嘧啶(5-FU)的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)方法,评价5-FU药物浓度监测在癌症患者化疗效果评估和毒性预测中的应用.方法 用LC-MS/MS方法定量检测血浆中5-FU含量.参照美国食品和药物管理局(FDA)的生物分析方法验证导则标准对所建方法进行线性、检出限、精密度、准确性和稳定性等基本性能验证.收集2013年4至12月在复旦大学附属中山医院肿瘤内科接受5-FU化疗的消化道肿瘤患者35例,连续监测血浆5-FU浓度,评价5-FU浓度与化疗效果和毒性作用之间的关系.结果 血浆5-FU的检测线性范围为49~9800 ng/ml;定量限为49.0 ng/ml;批内、批间的变异系数(CV)分别<3%和<6%;低、中、高浓度质控品的提取回收率分别为103.36%、88.12%和91.26%,相应的内标提取回收率分别为109.69%、91.06%和88.81%;低、中、高浓度质控品的添加回收率分别为112.16%、99.12%和92.28%;低、中、高浓度质控品反复冻融2次(-80 ℃)的检测偏差分别为-11.69%、2.42%和-8.09%;低、中、高浓度样本在室温保存6和24 h的检测偏差分别为-6.21%、9.85%、-0.81%和-12.82%、1.38%、-6.06%;低、中、高浓度样本在2~8℃保存2和14 d的检测偏差分别为-11.97%、1.42%、-10.91%和0.56%、0.14%、3.82%.35例结直肠癌患者中,通过检测5-FU浓度计算44h曲线下面积(AUC),浓度分布为3.44~53.43 mg/L·h,和5-FU初始剂量无相关性(R2=0.004,P>0.05).5-FU 44 h AUC>30 mg/L·h组发生化疗相关不良反应的风险性显著高于44 h AUC<30 mg/L·h组(x2 =12.600,P<0.01);AUC>20mg/L·h组的化疗效果显著优于AUC<20 mg/L·h组(x2=5.358,P<0.05).结论 建立的LC-MS/MS检测方法基本性能符合评价标准,能够灵敏且准确地检测血浆5-FU浓度,提高临床5-FU相关化疗方案的有效性和安全性.
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