期刊简介
中华医学会主办。本刊是中华医学会会刊,是综合性医学学术周刊，是中国国家图书馆、中国科技信息研究所、医学科学院科技信息研究所、中国科学文献计量评价研究中心等国家科技信息情报部门所列的核心期刊。辟有述评、专家论坛、医药卫生策略探讨、临床研究、基础研究、综述、讲座、医学动态 、疑难病例析评、循征病例报告、病例报告、临床病理讨论、专题笔谈、心理与疾病、国内外学术动态、新技术新方法、新药与临床、临床医学影像、读者来信等栏目。刊物面向国内外全体临床医师，各级医院的医护及医疗技术与管理人员，是广大医务人员了解国内外最新医学研究动态和信息的重要途径。
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- 杂志名称：中华医学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：0376-2491
- 国内刊号：11-2137/R
- 出版周期：周刊
期刊荣誉：1992年与1996年连续两次在中宣部、国家科委、新闻出版署组织的优秀科技期刊评比中荣获全国优秀期刊一等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 文摘与引文数据库, 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 万方收录(中), 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 剑桥科学文摘, CA 化学文摘(美), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
血红蛋白变异体对5种糖化血红蛋白检测系统测定结果的干扰评价
温冬梅；张秀明；索明环；徐胜男；张德才；陈亚琼
关键词：血红蛋白, 糖化血红蛋白, 干扰
摘要：目的 评价血红蛋白变异体J-Bangkok (Hb J-Bangkok)对5种糖化血红蛋白(HbA1c)检测系统测定结果的干扰.方法 收集2012年7月至2014年1月中山大学附属中山医院的70份全血样本,分为不含变异体的对照组(40份)和Hb J-Bangkok变异体组(30份),对照组又分为健康对照组(20份)及糖尿病组(20份),分别用5种检测系统检测全血HbA1c浓度,5种检测系统分别为Primus Uhra2、VariantⅡ、VariantⅡTurbo、Modular P及Leadman.依据美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)的判定标准,以Primus Ultra2作为比较系统,其他4个检测系统为实验系统,对不同组别5种检测系统的检测结果进行比对分析和偏倚评估.对Hb J-Bangkok变异体组各检测系统HbA1c检测结果计算得出的估计平均血糖值(eAG)与空腹血糖(FPG)水平进行统计学分析,对检测结果进行Deming回归分析,确定Hb J-Bangkok对HbA1c检测结果是否具有临床影响,将6％与9％ HbA1c±10％相对偏差作为评价范围.结果 对照组4种检测系统与比较系统差值的95％可信区间(95％CI)差异均在比较系统的±0.7％ HbA1c以内,偏差均＜6％,测定结果差异均无统计学意义(均P＞0.05).Hb J-Bangkok变异体组Primus Ultra2、Modular P和Leadman 3种检测系统计算得出的eAG水平分别为(8.14±2.99)、(8.10±3.06)、(8.23±3.00) mmol/L,FPG水平为(8.21±3.12) mmol/L,与FPG水平比较,差异均无统计学意义(t=0.996、1.091、1.479,均P＞0.05).Modular P、Leadman与比较系统测定结果差值的95％ CI差异落在比较系统的±0.7％ HbA1c以内,偏差分别为-4.3％ ～0.4％和-5.2％ ～4.9％,均＜6％,且6％与9％ HbA1c浓度时,实验系统及比较系统样本的平均差异均小于临床可接受范围,Primus Ultra2、Modular P和Leadman 3种检测系统不受Hb J-Bangkok的干扰.VariantⅡ和Variant Ⅱ Turbo检测系统计算得出的eAG水平分别为(5.58±2.12)、(5.00 ±2.13)mmol/L,均显著低于FPG水平,差异有统计学意义(=12.29、13.23,均P＜0.001).VariantⅡ和VariantⅡTurbo 2种检测系统与比较系统测定结果的95％ CI差异均落在比较系统的±0.7％ HbA1c以外,偏差分别为-31.9％ ～-12.0％和-42.0％～-17.6％,均＞6％,呈负偏倚.且6％与9％HbA1c浓度时,实验系统及比较系统样本的平均差异均大于临床可接受范围,Hb J-Bangkok对这2种检测系统具有显著临床干扰.结论 Hb J-Bangkok对不同HbA1c检测系统的干扰程度不同,实验室在进行HbA1c检测时,应注意识别Hb变异成分,选用合适的方法进行HbA1c测定,以防止干扰的发生.
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