期刊简介

  中华医学会主办。本刊是中华医学会会刊,是综合性医学学术周刊,是中国国家图书馆、中国科技信息研究所、医学科学院科技信息研究所、中国科学文献计量评价研究中心等国家科技信息情报部门所列的核心期刊。辟有述评、专家论坛、医药卫生策略探讨、临床研究、基础研究、综述、讲座、医学动态 、疑难病例析评、循征病例报告、病例报告、临床病理讨论、专题笔谈、心理与疾病、国内外学术动态、新技术新方法、新药与临床、临床医学影像、读者来信等栏目。刊物面向国内外全体临床医师,各级医院的医护及医疗技术与管理人员,是广大医务人员了解国内外最新医学研究动态和信息的重要途径。

           

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  • 杂志名称:中华医学杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中华医学会
  • 国际刊号:0376-2491
  • 国内刊号:11-2137/R
  • 出版周期:周刊
期刊荣誉:1992年与1996年连续两次在中宣部、国家科委、新闻出版署组织的优秀科技期刊评比中荣获全国优秀期刊一等奖期刊收录:上海图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 文摘与引文数据库, 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 万方收录(中), 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 剑桥科学文摘, CA 化学文摘(美), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
中华医学杂志2017年第14期

流式细胞术检测血小板膜糖蛋白的质控物研制与评价

刘娅琪;龚岩;屈晨雪;由然;李丽萍;邢凌生;王建中

关键词:血小板膜糖蛋白类, 质量控制, 流式细胞术
摘要:目的 研制流式细胞术检测血小板膜糖蛋白的冷冻干燥质控物,并对其外观性状、均匀性和稳定性进行性能评价.方法 新鲜O型血小板以一定浓度的乙醛处理液固定,再用咪唑缓冲液洗涤,之后加入一定浓度的冷冻干燥保护液.将处理后的O型血小板分装后进行冷冻干燥,于2~ 8 ℃冷藏保存.参照《中国生物制品检定规程》要求,对质控物制备过程中的质量指标(外观性状、残水量、血小板回收率以及再水化性)进行评价;参照CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISO Guide 35《标准物质的定值-通用原则和统计原理》要求,对质控物的均匀性和稳定性进行评价,并将质控物试应用于室内质控.结果 质控物的外观符合要求,残水量分布范围在3.96%~4.04%,血小板回收率分布范围在68%~72%,再水化性良好;均匀性评价数据表明质控物间差异无统计学意义(P>0.05),稳定性评价数据表明保存第16周时质控物的血小板膜糖蛋白CD42b、CD41和CD62P的阳性百分率偏差分别为-0.14%、-0.14%和0.74%,质控物的血小板膜糖蛋白CD42b、CD41和CD62P阳性百分率均未随时间迁移产生趋势性变化(P>0.05).结论 自制流式细胞术检测血小板膜糖蛋白的冷冻干燥质控物的外观性状和残水量符合要求,再水化性、均匀性和稳定性良好,可望用于临床流式细胞术检测血小板膜糖蛋白类的室内质控、室间质评或能力验证.