期刊简介
中华医学会主办。本刊是中华医学会会刊,是综合性医学学术周刊，是中国国家图书馆、中国科技信息研究所、医学科学院科技信息研究所、中国科学文献计量评价研究中心等国家科技信息情报部门所列的核心期刊。辟有述评、专家论坛、医药卫生策略探讨、临床研究、基础研究、综述、讲座、医学动态 、疑难病例析评、循征病例报告、病例报告、临床病理讨论、专题笔谈、心理与疾病、国内外学术动态、新技术新方法、新药与临床、临床医学影像、读者来信等栏目。刊物面向国内外全体临床医师，各级医院的医护及医疗技术与管理人员，是广大医务人员了解国内外最新医学研究动态和信息的重要途径。
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- 杂志名称：中华医学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：0376-2491
- 国内刊号：11-2137/R
- 出版周期：周刊
期刊荣誉：1992年与1996年连续两次在中宣部、国家科委、新闻出版署组织的优秀科技期刊评比中荣获全国优秀期刊一等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 文摘与引文数据库, 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 万方收录(中), 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 剑桥科学文摘, CA 化学文摘(美), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防乳腺癌患者化疗后中性粒细胞减少的多中心随机对照Ⅳ期临床观察
江泽飞；许凤锐；樊菁；李宝江；高晋南；胡继卫；王晓稼；张永强；王建红；栗飞；刘强；刘荫华；王殊；王永胜；欧阳取长；胡冰；孙国平；张燕；臧爱民；范培芝；吴昌平；刘健；张宏伟；王嵬；胡夕春；唐利立；张静；鲍扬漪；耿翠芝；孙强；张锋；殷咏梅；蒋宏传；安永辉
关键词：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子, 乳腺肿瘤, 化疗, 中性粒细胞减少
摘要：目的 评价聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)预防乳腺癌患者化疗后发生中性粒细胞减少症的有效性和安全性.方法 本研究为多中心、开放、前瞻性的Ⅳ期临床研究,包括两部分内容.第一部分为随机对照研究,第1个周期试验组预防性使用受试药物PEG-rhG-CSF,对照组预防性使用对照药物重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),之后3个周期两组均使用PEG-rhG-CSF.第二部分为单臂研究,第1个化疗周期出现Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少的患者,在后续的每个化疗周期均使用PEG-rhG-CSF.结果 随机对照研究中试验组和对照组第1周期中Ⅳ度中性粒细胞(ANC)减少症的发生率分别为31.48％和35.58％,PEG-rhG-CSF与rhG-CSF疗效相当(P=0.5276).试验组和对照组第1个化疗周期Ⅳ度ANC减少症的持续时间为(2.22±1.58)d和(3.00±1.59)d,两组差异有统计学意义(P=0.0166),PEG-rhG-CSF优于rhG-CSF.单臂研究中,患者在筛选期Ⅳ度ANC的发生率为57.76％,使用PEG-rhG-CSF后第1～3化疗周期Ⅳ度ANC的发生率分别为16.35％、10.00％、8.57％.筛选周期FN发生率为7.45％,使用PEG-rhG-CSF后第1～3化疗周期FN的发生率分别为1.27％、0.24％、0.29％.本研究共有30例PEG-rhG-CSF药物受试者发生不良反应,发生率为5.06％.常见的不良反应为骨痛,发生率为2.8％.结论 固定剂量PEG-rhG-CSF可以有效的预防乳腺癌患者在多周期化疗中中性粒细胞减少症的发生,且不良反应良好.
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